FUE PROBADO EN NEUQUÉN
Aprobaron el suero equino: reduce casi a la mitad la mortalidad
Fue confirmado que el Suero hiperinmune anti-COVID19 argentino salva vidas. Fue avalado por ANMAT para tratar pacientes moderados a severos.Mientras el país sigue en vilo el vuelo de Aerolíneas Argentinas a Rusia, para traer las primeras vacunas contra el Coronavirus al territorio nacional, la ANMAT aprobó el suero equino hiperinmune anti-COVID19. Los resultados de las pruebas realizadas en 19 clínicas y hospitales argentinos revelaron que el suero desarrollado por el laboratorio INMUNOVA con la participación de científicos de la UNSAM es seguro y eficaz para tratar pacientes con cuadros severos de COVID-19.
Una articulación público-privada entre el laboratorio Inmunova, la UNSAM, el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Fundación Instituto Leloir (FIL), la compañía biotecnológica mAbxience, el CONICET y ANLIS Malbrán desarrolló este tratamiento capaz de mejorar los tiempos de recuperación y salvar vidas de pacientes con COVID-19. Su seguridad y eficacia fue comprobada por medio de un ensayo doble ciego, aleatorizado y multicéntrico.
El ensayo realizado entre agosto y diciembre de 2020 demostró que el suero redujo la mortalidad casi a la mitad (45 %) en pacientes con infección severa. Asimismo, los pacientes tratados con el suero registraron una reducción de la internación en terapia intensiva del 24 % y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica del 36 % frente al placebo.
Además, los pacientes mostraron un beneficio clínico considerable a lo largo de los 28 días de seguimiento del tratamiento y una mejora significativa de 2 puntos en la escala ordinal de evaluación clínica de la OMS, que es de 8 puntos, a los 7, 14 y 21 días. Esta escala establece parámetros como la externación con o sin limitación en las actividades, hospitalización con o sin necesidad de oxígeno y soporte de asistencia respiratoria mecánica, entre otros. Los efectos positivos mencionados se observaron en la población bajo estudio, y en particular, en lxs pacientes con enfermedad de curso severo.
El Suero Hiperinmune Anti COVID-19 no previene la enfermedad como las vacunas, pero sirve para tratar pacientes con diagnóstico de infección. Es una terapia de inmunización pasiva: administra anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2 produciendo su bloqueo y evitando que se propague la enfermedad.
Para producir el Suero Anti COVID-19 se inyecta un fragmento del virus SARS-COV-2 en caballos, que producen una gran cantidad de anticuerpos policlonales capaces de neutralizar el virus. Luego, se extraen esos anticuerpos y se los purifica y procesa, para que alcancen una alta pureza y un perfil de seguridad en humanos. Con eso se desarrolla el producto: el suero hiperinmune, que se distribuye en viales —frasquitos—, que luego se administran a pacientes dentro de hospitales mediante infusión intravenosa durante 50 minutos. Son dos dosis espaciadas entre sí por 48 horas.
Del estudio de fase 2/3 participaron 242 voluntarios con COVID-19 con síntomas de moderados a severos, distribuidos en 19 hospitales y clínicas del AMBA, Neuquén y Tucumán.
“El estudio clínico nos permitió determinar mediante el método científico que nuestro tratamiento anti-SARS-CoV-2 es seguro y eficaz con un beneficio clínico considerable, en especial en la población de pacientes severos, disminuyendo la progresión e impacto de la enfermedad”, dijo Linus Spatz, director de Inmunova.
Los datos y los resultados del estudio clínico de Fase 2/3 del suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2, el primer medicamento innovador para tratar la infección por el nuevo coronavirus totalmente desarrollado en Argentina, serán enviados para publicación en una revista científica internacional.