Argentina autorizó el uso de una nueva vacuna

Una nueva vacuna fue aprobada en el país, que continúa en su lucha por conseguir la mayor cantidad de dosis posibles, en el menor tiempo. Según se informó en las últimas horas a través de una resolución publicada en el Boletín Oficial, el Ministerio de Salud de Argentina autorizó "con carácter de emergencia" el uso de la vacuna contra la covid-19 Covishield, producida en el Instituto Serum de la India.

La autorización, con carácter de "emergencia", lleva la firma del ministro de Salud, Ginés González García. El decreto destaca que la Covishield "resulta del desarrollo del proceso productivo realizado por el Serum Instituto of India en colaboración con la Universidad de Oxford y AstraZeneca en el contexto de una transferencia de tecnología".

En este caso, su aprobación se centró en "determinar que dicha transferencia (de tecnología) no impacta en la calidad, seguridad y eficacia" del producto que ya ha sido aprobado por 12 países, además de la autoridad sanitaria de India. El decreto indica que "no se han presentado eventos adversos graves ni se han identificado diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los ensayos clínicos".

Los análisis realizados concluyeron "el cumplimiento de los estándares requeridos por la autoridad regulatoria de las plantas elaboradoras, el desarrollo y la elaboración de los productos, su certificación en el país de origen y el cumplimiento de los estándares de calidad, accediendo a información sobre su seguridad y eficacia, así como a la que indica que no se han presentado eventos adversos graves".

Tampoco se han identificado diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los ensayos clínicos.

Las autoridades sanitarias accedieron finalmente a la autorización "teniendo en cuenta la situación actual de emergencia sanitaria, el contexto internacional que limita el acceso a otras alternativas por la disputa global de vacunas y en la medida en que los beneficios conocidos y potenciales son superiores a los riesgos conocidos y potenciales para la salud de la población".