POR FALLAS DE PRODUCCIÓN
La OMS suspende aprobación de la Sputnik-V
El subdirector de la Organización Panamericana de la Salud, Jarbas Barbosa, dijo que se descubrieron varias infracciones de fabricación durante una inspección en Rusia realizada en mayo.
Nuevos problemas para la vacuna Rusa con la que se inició el plan en Argentina, y además obtuvo el acuerdo para fabricarse localmente en los laboratorios Richmond.
El organismo sanitario mundial detectó fallas vinculadas a la “implementación de medidas adecuadas para mitigar los riesgos de contaminación cruzada”, durante una visita que realizó con sus técnicos a una fábrica ubicada en la ciudad rusa de Ufa, lo que generó la suspensión del avance de la aprobación a la espera de una nueva inspección.
El subdirector de la Organización Panamericana de la Salud, Jarbas Barbosa, dijo que se descubrieron varias infracciones de fabricación durante una inspección de la OMS en Rusia en mayo. “El proceso para el listado de uso de emergencia (EUL) del Sputnik V se suspendió porque mientras inspeccionaban una de las plantas donde se fabricaba la vacuna, encontraron que la planta no estaba de acuerdo con las mejores prácticas de fabricación”.
La OMS informó había encontrado múltiples infracciones y tenía preocupaciones relacionadas con la “implementación de medidas adecuadas para mitigar los riesgos de contaminación cruzada” en una fábrica de Pharmstandard . Todavía se espera una actualización de esa planta, y adelantaron que se requerirían nuevas inspecciones de las instalaciones antes de que el organismo otorgara la aprobación del Sputnik V.
Este paso es esencial para aumentar la legitimidad de la vacuna rusa, y para quienes la recibieron, que además podrán obtener la habilitación de viajes a Europa y otros destinos.
